TOUJEO® se administra por vía subcutánea. La Scheda di Monitoraggio vale 12 mesi e alla scadenza il medico può apporre la dicitura Numerose sostanze influenzano il metabolismo del glucosio e possono richiedere un aggiustamento della dose di insulina glargine. Fare riferimento alle informazioni di prescrizione del medicinale al quale il paziente sta passando. GRUPPO TERAPEUTICO: Insulina glargine per uso iniettabile – insuline ed analoghi. Gli studi clinici su empagliflozin/metformina per diabete di tipo 2 ABASAGLAR - TOUJEO = NO Scheda Monitoraggio . �L���)�Ð�c����� xA3�i����O[�B��lĥU�_�a�_��8"���z�/_{tQ�+d�h��m�SαVHL��g���]�y1��M}:(��>a. 0000091173 00000 n 1613 0 obj <>stream Nei pazienti con diabete mellito di tipo 2, Toujeo può essere somministrato insieme a medicinali antidiabetici attivi per via orale. 540/14): ........." %%EOF Il riutilizzo degli aghi aumenta il rischio di ostruzione degli aghi, che può causare sottodosaggio o sovradosaggio (vedere paragrafo 4.4 e 6.6). 0000090603 00000 n La capacità del paziente di concentrarsi e di reagire può risultare compromessa dall'ipoglicemia o dall'iperglicemia o, ad esempio, come conseguenza dell'alterazione visiva. Toujeo deve essere somministrato una volta al giorno, a qualsiasi ora del giorno ma sempre alla stessa ora ogni giorno. 540/14): …." Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad, Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it. Prontuario Terapeutico Regionale del medicinale per uso umano XULTOPHY, alle condizioni previste dal Piano Terapeutico approvato dall’Agenzia Italiana del Farmaco con la Determinazione n. 1910/2017 (allegato 1); VISTA la Sentenza del Consiglio di Stato n. 7741/2019, pubblicata il 12.11.2019, che … Si raccomanda di attuare controlli metabolici frequenti nel periodo del passaggio da un tipo di insulina all'altro e nelle prime settimane successive. 0000009940 00000 n Nei pazienti con diabete mellito di tipo 2, Toujeo può essere somministrato anche insieme ad altri medicinali anti-iperglicemici. Toujeo 300 unità/ml soluzione iniettabile in una penna pre-riempita (SoloStar) ISTRUZIONI PER L’USO . 0000053531 00000 n Toujeo SoloStar contiene 300 unità/ml di insulina glargine . Toujeo viene somministrato per via sottocutanea, mediante iniezione nella parete addominale, nel deltoide o nella coscia. Il passaggio da insuline basali, somministrate una volta al giorno, a Toujeo somministrato una volta al giorno può essere effettuato da unità ad unità in base alla dose di insulina basale precedente. Non ci sono dati disponibili. Per prevenire la possibile trasmissione di malattie le penne di insulina non devono essere mai condivise con nessun altro, anche quando l'ago è stato cambiato (vedere paragrafo 6.6). (RRL) a cura di centri ospedalieri (come per la Lantus) o. i pazienti potevano anche assumere altri medicinali per diabete o insulina. A seguito della Determina n. 90/2017, Supplemento ordinario n. 9 alla GU Serie generale - n. 34, Riclassificazione del medicinale per uso umano «Toujeo», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre1993, n. 537, da sabato 11 febbraio 2017 è disponibile anche in Italia, in fascia A, senza piano terapeutico, l’insulina basale di nuova generazione Toujeo, insulina glargine 300 unità/ml in … objetivando o fornecimento, em caráter solidário, de Insulina Lantus, Diabete E Dieta Dimagrante 13 feb 2015. Lantus Solostar è un farmaco a base di insulina glargine, appartenente al gruppo terapeutico Insuline. 0000090385 00000 n Toujeo non deve essere usato in pompe di infusione per insulina. Con la penna pre-riempita Toujeo SoloStar può essere iniettata una dose di 1-80 unità per singola iniezione, con incrementi di 1 unità. Ai pazienti che dimenticano una dose, si consiglia di controllare la glicemia e di riprendere quindi lo schema posologico una volta al giorno. I soggetti aventi un piano terapeutico rilasciato da un centro situato fuori dalla Regione Sicilia per l’erogazione dei farmaci devono recarsi obbligatoriamente presso l'ASP per la necessaria convalida del piano e solo dopo si potrà procedere con l'inserimento sulla WebDPC. Toujeo contiene insulina, llamada “insulina glargina”. È opportuno consigliare ai pazienti di adottare le precauzioni necessarie ad evitare l'ipoglicemia mentre guidano, in particolare a coloro nei quali risulta ridotta o del tutto assente la percezione dei segni premonitori dell'insorgenza di uno stato ipoglicemico o che sono soggetti a frequenti episodi ipoglicemici. Toujeo non deve essere somministrato per via endovenosa. TRESIBA valido 6 mesi = Modello Piano Terapeutico originale con spazio per: "Motivazione (ai sensi del D.A. TOUJEO® se administra una vez al día, en cualquier hora del día, de preferencia siempre a la misma hora de cada día. E' commercializzato in Italia dall'azienda Sanofi S.r.l.. Toujeo può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica. 0000005129 00000 n ALTRI PROVVEDIMENTI SCHEDE DI MONITORAGGIO . 540/14): …." 0000089504 00000 n Codifa è il Google italiano per la ricerca di farmaci, parafarmaci, prodotti salutistici per i professionisti della salute. Si raccomanda di attuare controlli metabolici frequenti nel periodo del passaggio da un tipo di insulina ad un altro e nelle prime settimane successive. Mentre per TRESIBA occorre Scheda + Piano Terapeutico a meno che il modello di Piano utilizzato sia quello che integra in se la scheda, riconoscibile dalla presenza dello spazio relativo alla "Motivazione (ai sensi del D.A. 0000089558 00000 n . Gennaio 2018 - 10 - Toujeo deve essere usato una volta al giorno con l'insulina prandiale, e richiede aggiustamenti individuali della dose. Se utiliza en el tratamiento de la diabetes mellitus en … 0000090756 00000 n 0000091077 00000 n 0000000016 00000 n insulina e protamina o NPH, Bioinsulin, Humulin), dal canto loro, rischio di ipoglicemia, in particolare quella notturna, con l’uso della glargine. L'insulina glargine 100 U/ml e Toujeo non sono bioequivalenti e non sono direttamente intercambiabili. 1,5 ml . SM. Quando si passa dall'insulina basale a Toujeo, la riduzione della dose di insulina basale e dell'insulina in bolo deve essere considerata su base individuale, al fine di mimizzare il rischio di ipoglicemia (vedi paragrafo 4.4). 0000089157 00000 n Toujeo è un'insulina basale da somministrare una volta al giorno a qualsiasi ora della giornata, preferibilmente alla stessa ora ogni giorno. Ésta es una insulina modificada muy similar a la insulina humana. La dose iniziale raccomandata è di 0,2 unità/kg, seguita da aggiustamenti individuali della dose. Ogni caso è specifico: ognuno risponde in maniera differente all’insulina e ha bisogno dell’insulina che risponde alle proprie esigenze. TOUJEO A10AE04 €0,80 RICETTA ABASAGLAR A10AE04 €0,85 RICETTA LANTUS A10AE04 €1,07 RICETTA + SCHEDA DETEMIR LEVEMIR A1OAEO5 €1,12 RICETTA + SCHEDA DEGLUTEC TRESIBA A10AE06 € 1, 28 RICETTA + PIANO TERAPEUTICO Alla luce del suddetto prospetto costo/DDD, per le specialità Toujeo (Glargine 300 u/ml) e Abasaglar TOUJEO ABASAGLAR LEVEMIR TRESIBA SLILIQUA XULTOPHY COMPETACT, CLUBRAVA TANDEMACT EFFICIB, VELMETIA, JANUMET EUCREAS INCRESYNC KOMBOCLYZE JENTADUETO VIPDOMET ... prevede necessità del Piano Terapeutico (vd. Monica Gobbato - dpo@lswr.it, Toujeo 300 unità/ml soluzione iniettabile in penna preriempita uso sc 3 penne preriempite 1,5 ml. I pazienti trattati con dosi elevate di insulina a causa della presenza di anticorpi anti-insulina umana possono mostrare un miglioramento della risposta all'insulina con Toujeo. Toujeo DoubleStar penna preriempita è raccomandata per pazienti che richiedono almeno 20 unità al giorno (vedere paragrafo 6.6). 0000089962 00000 n colonna accanto ai nomž commercia'i) N(.. 3 7 9 10 11 NOTE ALL'ALLEGATO A Prima di utilizzare la penna pre-riempita Toujeo SoloStar o la penna pre-riempita Toujeo DoubleStar è necessario leggere attentamente le istruzioni per l'uso contenute nel foglio illustrativo (vedere paragrafo 6.6). Codice ATC: A10A E04. 0000005401 00000 n Toujeo è disponibile in due penne pre-riempite. Toujeo non deve essere prelevato dalla cartuccia della penna pre-riempita Toujeo SoloStar o della penna pre-riempita Toujeo DoubleStar con una siringa, in tal caso potrebbe verificarsi un sovradosaggio grave (vedere paragrafi 4.4, 4.9 e 6.6). La somministrazione per via endovenosa della dose che è di solito usata per via sottocutanea può provocare una grave ipoglicemia. I pazienti devono essere informati di non iniettare una dose doppia per compensare una dose dimenticata. Prima di ogni iniezione deve essere inserito un nuovo ago sterile. Insulina Degludec a. frequenze di ipoglicemia notturna nel diabete […] È necessario sottoporre a rotazione i siti di iniezione all’interno di una data area tra un’iniezione e la successiva (vedere paragrafo 4.8). 18 lug 2019. Piano Terapeutico (PT) I Managed Entry Agreements invece, sono divisi secondo la … © 2021 EDRA S.p.A. - P.iva 08056040960     DPO - Avv. Quando si passa da un regime terapeutico a base di un'insulina ad azione intermedia o a lunga durata ad un regime con Toujeo, può essere necessario un cambiamento della dose di insulina basale e il trattamento anti-iperglicemico concomitante può richiedere aggiustamenti (dose e tempi di somministrazione delle insuline regolari aggiuntive o di analoghi dell'insulina ad azione rapida o la dose dei medicinali anti-iperglicemici non insulinici). toujeo*solos 3pen 300u/ml1,5ml Principio Attivo INSULINA GLARGINE Prezzo: 68.2 € Classe: A Prescr: rr - ripetibile 10v in 6mesi Regime: concedibile esente Tipo: farmaco etico Conserv: da +2 a +8 ABASAGLAR deve essere somministrato una volta al giorno, a qualsiasi ora del giorno ma sempre alla stessa ora ogni giorno. 0000007068 00000 n 0000090118 00000 n ABASAGLAR - TOUJEO = NO Scheda Monitoraggio = ABROGATA con decorrenza 23 giugno 2018 Negli anziani il deterioramento progressivo della funzione renale può causare una diminuzione costante del fabbisogno insulinico (vedere paragrafi 4.8 e 5.1). Inizio del trattamento Pazienti con diabete mellito di tipo 1 Toujeo deve essere usato una volta al giorno con l’insulina prandiale, e richiede aggiustamenti individuali della dose. 0000090003 00000 n 0000006264 00000 n Toujeo può essere utilizzato in adolescenti e bambini dall'età di 6 anni sulla base degli stessi principi adottati per i pazienti adulti (vedere paragrafo 5.1 e 5.2). �=�Z`� PT Piano Terapeutico PT-AIFA Piano Terapeutico AIFA PT-RER Piano Terapeutico regionale RMP Richiesta Motivata Personalizzata ... Toujeo Solos 3pen300U/ml1,5ml A Det. 0000091222 00000 n In caso di passaggio da insuline basali somministrate due volte al giorno a Toujeo somministrato una volta al giorno, la dose iniziale raccomandata di Toujeo è pari all'80% della dose totale di insulina basale che viene interrotta. * deglutec (TRESIBA) solo Piano Terapeutico LANTUS - LEVEMIR = Scheda Monitoraggio sempre TRESIBA valido 6 mesi = Modello Piano Terapeutico originale con spazio per: "Motivazione (ai sensi del D.A. Le penne pre-riempite Toujeo SoloStar e Toujeo DoubleStar sono state progettate in modo specifico per Toujeo, per entrambe le penne non è richiesto alcun calcolo della dose. ASP TRAPANI FARMACI IN DPC DAL 01/04/2018 N. ATC Principio Attivo AIC Descrizione PT /TA Nota AIFA 123 L03AA02 FILGRASTIM prosecuzione terapia 027772096 GRANULOKINE*1SIR 30MU 0,5ML 124 L03AA02 FILGRASTIM prosecuzione terapia 040158040 NIVESTIM*SC EV 1SIR 30MU 0,5ML “Sono molte le persone con diabete che, nonostante l’insulina, non riescono ad avere un controllo ottimale del proprio livello di glicemia. Diabetes e judicialização da saúde para fornecimento de insulina. %PDF-1.4 %���� I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione. Toujeo deve essere somministrato una volta al giorno, a qualsiasi ora del giorno ma sempre alla stessa ora ogni giorno. La finestrella della dose mostra il numero di unità di Toujeo da iniettare. 0000003661 00000 n Il regime posologico di ABASAGLAR (dose e tempi della somministrazione) deve essere aggiustato individualmente. Y�WB��9���̒��)�By׀W-�"!���7�UY�� h��Ž��N�=hJ�gR�02%�z3�[K'�e[��X����qf/�Ӓz��a�)£[��Ϯ˨�7Y��*��]sCk���3��w�v�J�Ӧ���U�om�s�q����:�nrn\�֡��˲JjZW�WwgN썽�Vz��R+�K��|���'��H� ��voki��>q~�w1_����%GR�4 �{V�46�cŧ_׌��k�%�i�uW�^����ʦ�m'=�������=�f㏝'�_�������Ov��p�ǧ:�Zf��9���f��\��su�ӯ/V��[~�ٹ�%?��lzb�χ��-�C��[-�Y��wV�=>AIF�#��v$ٓ2��aM=7��Y���87{DN�#��`$�eIG�e�2r���y�Ƭ��ЇM�5̓��y�SV��'�����Ѳt�E�`�=�"ae��.u�9�%L`��x)�8(5�ƴ2^ԓU�r1r)����Hh�H"�$�˩G��Z����h]��.�%Þ�_�B��JY��e�@�1���^����0������\������#R�8���%݃�F�kl1LM���N���u��4���)R�8�Ė4Y���ZS�T�!�t�����)������ �8����t����yq&/�ċ^���:^���;�w6/�G��,�a=�5{����⭬�|����9�nG��ij��h�wD��4,�6D�w�i���#$K�� {��,^�DM��݃��eq�\j��$ܽL�fغ n�5p������Yn09��W��lj��͑���ߕ|[���t�#�}���q������l~dVx��LcP_����*YZm�Xq s���>lJu-K~�/n]��(K�����F;c.�H�1T���@?����O�b�^J�Ic/��M,�)�}:��gx³Ѫ{��M���dY�l��V|��kkD]/���um��6^|%ZQ�����m_3W��wA?�����w J��������vM�p��hGj���]o�J7�E�i�hȩ����hw9ߤ_h5���qnYx�# ;��cr��μљwآ��;s b��w�5�=�lD�E��8|�ߡC��p�Y���,��t�n�A\s�쎦����\�G8���R��*�5���J Ќ��Ж x���W�D���B� ��xt�Y��*�Jc����*L h+у<6s� +@9*�r�TϦkm��!R� Categoria farmacoterapeutica: farmaci usati nel diabete, insuline ed analoghi per iniezione, a lunga durata d'azione. ... Lantus e Toujeo (insulina glargine 300 unità/ml) non sono bioequivalenti e non sono direttamente intercambiabili. 0000003353 00000 n 0000006542 00000 n Alla luce del suddetto prospetto costo/DDD,per le specialità Toujeo(Glargine300 u/ml)e Abasaglar(Glargine 100 u/ml biosimilare), essendo a minor costo, non sarà necessario compilare la scheda di prescrizione. SM ABASAGLAR - TOUJEO = NO Scheda Monitoraggio Il picco glicemico post-prandiale è infatti elevatissimo nei primi anni di vita e raggiunge addirittura dei valori che si aggirano sui 240 mg/dl; rovescio della medaglia negli adolescenti raggiunge tuttalpiù i 200 mg/dl. 1566 0 obj <> endobj Pazienti con diabete mellito di tipo 2 La dose iniziale raccomandata è di 0,2 unità/kg, seguita da aggiustamenti individuali della dose. l'insulina degludec. 0000006744 00000 n TOUJEO® exhibe un perfil hipoglucemiante más prolongado y constante que Insulina glargina 100 U/ml. la glicemia più di altri farmaci antidiabetici, compresa l'insulina, che. La sicurezza e l'efficacia di Toujeo nei bambini di età inferiore ai 6 anni non sono state ancora stabilite. Attenzione: e' opportuno far leggere al proprio medico i consigli inseriti in queste pagine. 0000089666 00000 n 0000006705 00000 n Cerchiamo di … È possibile che in pazienti affetti da insufficienza epatica il fabbisogno insulinico diminuisca a causa della capacità ridotta di gluconeogenesi e del ridotto metabolismo insulinico. Quando necessario, i pazienti possono assumere Toujeo fino a 3 ore prima o dopo l'orario di somministrazione abituale (vedere paragrafo 5.1). 0000091359 00000 n ABASAGLAR - TOUJEO = NO Scheda Monitoraggio ESAPENT - ESKIM - OLEVIA - SEACOR - TRIOREG = Nota 94 ABROGATA dall'AIFA con decorrenza 22/06/19 - D.A. Il regime posologico (dose e tempi della somministrazione) deve essere adattato individualmente. in una siringa pre-riempita monouso da . 540/14): …." 0000004089 00000 n Il regime posologico (dose e tempi della somministrazione) deve essere adattato individualmente. Può verificarsi che in seguito al miglioramento del controllo metabolico ed al conseguente aumento della sensibilità all'insulina sia necessario effettuare un ulteriore aggiustamento della dose. 0000003864 00000 n 0000090562 00000 n Toujeo, insulina glargine 300 U/mL in soluzione iniettabile, nasce dall’evoluzione di insulina glargine 100 U/mL, terapia di riferimento nel trattamento del diabete. 0000090344 00000 n 0000091029 00000 n ?���Rq��V��OS� N�͹������j&�X��t��qq��_S��6�5m�{h\��.���=r^���b�������W��%7&�Tw�{�Wm Per questi pazienti, circa un milione, la svolta può essere un nuovo. Toujeo … L'aggiustamento della dose può essere necessario anche in caso, ad esempio, di cambiamenti nel peso del paziente o nel suo stile di vita, nell'orario di somministrazione o se si verificano altre circostanze che possono causare un'aumentata sensibilità all'ipoglicemia o all'iperglicemia (vedere paragrafo 4.4). È necessario sottoporre a rotazione i siti di iniezione all'interno di una data area tra un'iniezione e la successiva per ridurre il rischio di lipodistrofia e amiloidosi cutanea (vedere paragrafi 4.4 e 4.8). 0000091270 00000 n 1566 48 0000009740 00000 n Può essere necessario aggiustare la dose del medicinale e modificare il regime alimentare o l'esercizio fisico. È quindi necessario considerare se in tali circostanze sia opportuno mettersi alla guida o utilizzare macchinari. Essi hanno carattere generale ed è importante che il medico curante ne sia a conoscenza per valutarne la congruità con i suoi indirizzi terapeutici. Quando si cambia da Toujeo SoloStar a Toujeo DoubleStar, se la dose precedente del paziente era un numero dispari (per esempio 23 unità), allora la dose deve essere aumentata o diminuita di 1 unità (per esempio 24 o 22 unità).

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