Sie schloss über 1.000 Menschen mit Typ-2-Diabetes im Alter von mindestens 65 Jahren ein, ein Viertel der Teilnehmer war sogar mindestens 75 Jahre alt. •Insulina glargin 300 unităţi/ml (Toujeo) şi insulina glargin 100 unităţi/ml (Lantus) nu sunt bioechivalente şi, prin urmare, nu sunt interschimbabile fără ajustarea dozei (aceasta înseamnă că aceste insuline nu sunt la fel şi nu trebuie să treceţi de la o insulină la alta fără să vi se ajusteze doza). h��W�n�8�}I��&�RQ��xc ��. Insulin glargine 300 U/ml is a long-acting recombinant human insulin analogue product. Indication under review: Treatment of type 1 or type 2 diabetes mellitus in adults aged 18 years and above. Toujeo (insulina glargine) Toujeo - roztwór do wstrzykiwań Długo działający analog insuliny ludzkiej . 1 Cunoscut anterior sub denumirea de Optisulin. Do NOT reuse needles. Shiramoto M et al., Diabetes Obes Metab 2015;17:254-260, 6. The concentration of insulin glargine in Toujeo is 300 units per mL. Ritzel R et al., Diabetes Care 2018 in press, Toujeo sorgt für stabilere Blutzuckerwerte, Toujeo: Weniger Hypoglykämien bei Typ-2-Diabetes, Ältere Patienten: Umstellung auf Toujeo halbiert Hypoglykämie-Risiko. Nach 6 Monaten war bei Patienten, die auf Insulin glargin 300 E/ml umgestellt wurden, das Risiko für hypoglykämische Ereignisse, die zu einer stationären Behandlung oder zur Aufnahme in eine Notfallambulanz führten, im Vergleich zu den anderen Basalinsulinen um 42 Prozent reduziert (Baseline-adjustierte Odds-Ratio 0,58; p=0,001).², *Fachpressekonferenz: „Drei Jahre Diabetestherapie mit Insulin glargin 300 E/ml – Rückschau und Ausblick“, Berlin, 8. �A�XG�-��6�J�m%v��>�!����%�8a�3A�PPK"��K\_B�}��:CA�JT���D� T�!��Y�Ź ��0�y� S�h0��XTyDJk��t#o��>� }w3���+C��*�3l�,�tQ��YR��t.��7o�/N��;�9���`�S�@�ޘYr�w�h�q1$%p0G��N>V��*��{�c��7E^$�C6/�q���d����_B�Z9�[Z8�_�i��+����B(g0%D�h��|�&�q]N��եI�w��ӡ��� ��h�K�R:ʳj0ȿ�g�����,"��#�.#7���x ��/.��i������W�"�����F�L���N�^�_������,�C����a���������m �����#SXPF-��(��WX�ߝ�3@��i[p�n.5�vm��h�3�e�یol׭�9� � �md�����c��v��ڵcM,���ϣ���>��n}x�?`5qiZ����f9��NӬ��i��EY���ŚH�l����!B j�0�-'o�c�܂�Zȗ6I��~���{ +��U� �� _$۬�G��jX�)k�)����r� ��]�n�a5��������Q�5ƀ2���������EB߶�f5Q�#] �d��a �f�8�y����pOxO���s�`�m@���;[�I���^�]Rʢ���� `���0�D���Z{��ݶ#p�zOq�����G��8��HL�N� �$�O�m��U�x�O��&\��c?�e��pb*H!6�?�`�V,�Ȉ� "���$Th� �"�Mʏdvr~��3I?Rn�L���M�= h�bbd```b``�&�A$���D�ăHf&0�L� ��e���Z��n0�)�dc�����l�+�p6��g�-A �Q D���E:��, �?D Substanța activă din Toujeo, insulina glargin, este puțin diferită de insulina umană. Nazwa preparatu Postać; dawka; opakowanie Producent Cena 100% Cena po refundacji; Toujeo : roztwór do wstrzykiwań; 300 j./ml; 10 wstrzykiwaczy SoloStar 1,5 ml Sanofi-Aventis: 528.44 : 0.00. Therapeutic Goods Administration. Zhou FL et al., Diabetes Obes Metab 2018;20(5):1293-1297, 3. 69 0 obj <> endobj Modify insulin regimens only under medical supervision. ≤ 3,9 mmol/l) oder schweren Unterzuckerungen assoziiert, als unter Insulin glargin 100 E/ml (RR 0,75; 95%-KI: 0,68-0,83); das Risiko zu jeder Tageszeit war um 9 Prozent geringer (RR 0,91; 95%-KI: 0,87-0,96).⁷, Ganz aktuelle Ergebnisse zeigte Ritzel aus der SENIOR-Studie, in deren Fokus ältere Menschen mit Typ-2-Diabetes standen: Die prospektive, randomisierte, kontrollierte Parallelgruppen-Studie wurde Anfang Mai 2018 zur Publikation im renommierten Journal „Diabetes Care“ angenommen. Toujeo is intended to lower high blood sugar and A1c levels in people with type 1 and type 2 diabetes. 0 Monitor blood glucose in all patients treated with insulin. Prescription Toujeo is a long-acting man-made insulin used to control high blood sugar in adults and children who are 6 years of age and older with diabetes mellitus. - În cazul schimbării tratamentului de la insulină glargin 100 unităţi/ml la Toujeo, aceasta se poate efectua unitate la unitate, dar poate fi necesară o doză mai mare de Toujeo (cu aproximativ 10-18%) pentru a atinge valorile glicemiei din intervalul ţintă. Calea de administrare disponibilă este strict cea subcutanată. Each milliliter of TOUJEO contains 300 units (10.91 mg) insulin glargine dissolved in a clear aqueous fluid. Toujeo is contraindicated during episodes of hypoglycemia and in patients hypersensitive to insulin glargine or any of its excipients. Versuchen Sie nie, Insulin mit einer Spritze aus dem Pen zu entnehmen, da Sie ansonsten zu viel Insulin erhalten. Insulin glargin – statt Toujeo ® (U300)/Lantus® (U100) bevorzugt Abasaglar® (U100) verordnen Die Firma Sanofi-Aventis hat nach dem Patentablauf von Lantus® (U100) eine U-300-Formulierung (Toujeo®)1 des Insulin glargins in den Markt eingeführt. The concentration of insulin glargine in Toujeo is 300 units per mL. Seit drei Jahren können Menschen mit Diabetes Typ-1 und Typ-2 in Deutschland mit Toujeo® (Insulin glargin 300 Einheiten/ml) behandelt werden. „Die verbesserte Insulin glargin-Formulierung Toujeo® (Insulin glargin U300, 300 E/ml) zeigt Vorteile gegenüber dem bisher als Goldstandard geltenden Insulin glargin U100 (100 E/ml, Lantus®)“, erklärte Dr. Stephan Kress, Landau, im Rahmen einer Pressekonferenz. Das stabile Wirkprofil ist im Alltag zu erleben und erleichtert die Dosierung und Titration des Basalinsulins.“*, „Das höher konzentrierte Insulin glargin 300 E/ml bildet im Vergleich zu Insulin glargin 100 E/ml nach der subkutanen Injektion ein kompakteres Depot mit einer reduzierten Oberfläche“, so Professor Dr. Thomas Forst, Mannheim.³ ⁴ Daraus resultiert eine langsamere und länger anhaltende Insulinfreisetzung sowie ein stabiles Wirkprofil über mehr als 24 Stunden.³ ⁵ ⁶ Insulin glargin 300 E/ml zeigt darüber hinaus nur geringe Schwankungen innerhalb eines Tages und zwischen verschiedenen Tagen.⁶, Wie sich die veränderte Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von Insulin glargin 300 E/ml im Vergleich zu Insulin glargin 100 E/ml in klinische Vorteile für Menschen mit Typ-2-Diabetes übersetzt, demonstrierte Professor Dr. Robert Ritzel, München, anhand von Ergebnissen aus dem umfangreichen EDITION-Studienprogramm, das Insulin glargin 300 E/ml mit Insulin glargin 100 E/ml verglich: Die Anfang 2018 publizierte Metaanalyse der Einjahres-Daten der EDITION-Studien 1 bis 3 zeigte für Menschen mit Typ-2-Diabetes in verschiedenen Krankheitsstadien unter Insulin glargin 300 E/ml eine effektivere Senkung des HbA1c-Wertes, als unter Insulin glargin 100 E/ml (p=0,0174).¹, Darüber hinaus war die Behandlung mit Insulin glargin 300 E/ml (Woche 0 bis 24) mit einer um 25 Prozent niedrigeren Rate an nächtlichen bestätigten (≤ 70 mg/dl bzw. %PDF-1.6 %���� H��V�N�@}���G/�7;{�VZJՋT�nbB8Ը�������lBD�X����잳3�3��W��"�հ�;ٯ�|vY��lr������d����|��2���ro޽��iM�#x�-L/�A�A ǭ�7�7q$`.Gqt� ;���8:��?�ʅ@i %* ��5dZr�Pqt�e����M[k�5hg��@p���ߋ�8:����)4�5l�8XG; 8Ʌ� 5Qq���|�fu�7��A��q���wĘ�˥�h�3e���h�;��۪����m^��%eQ�Xj���$�,U���%O�|b6�rF_a���w���"M�3?Vq��AB ���(G�s�� ���uD�5G�ҟ�DR���&�9�;��6�(��Z0��U0#�Yp�z�����5g(Z*�hH�ޫRw�����2K��P�Adܚ>�@gd���`�.����F+��8������d��c#P�"l#���=���P6���:T���k1�"�`(9=��^-��};z�T�M�B'o¢_�� +V��. The per unit acquisition cost of Toujeo is lower than Lantus. Toujeo SoloStar enthält 300 Einheiten/ ml Insulin glargin in einem 1,5-ml-Einweg-Fertigpen. Mai 2018; Veranstalter Sanofi. Prescription Toujeo is a long-acting man-made insulin used to control high blood sugar in adults and children who are 6 years of age and older with diabetes mellitus. INDICATION For the treatment of diabetes mellitus in adults. U300-INSULIN GLARGIN TOUJEO. Wenn Sie Insulin glargin 300 E/ml (Toujeo ®) verschrieben bekommen, müssen Sie von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal in der Anwendung Ihres Toujeo ®-Pens geschult werden. Beim Vergleich von Insulin glargin 300 E/ml und Insulin glargin 100 E/ml in diesem vulnerablen Patientenkollektiv zeigte sich nach 26 Wochen eine vergleichbar effektive Senkung des HbA1c-Wertes bei einem gleichzeitig geringeren Risiko für dokumentierte, symptomatische Hypoglykämien.⁸, „Die Ergebnisse randomisierter, kontrollierter Studien bilden eine robuste wissenschaftliche Basis, dass Insulin glargin 300 E/ml das Risiko für Hypoglykämien im Vergleich zu Insulin glargin 100 E/ml senkt “, kommentierte Ritzel die Ergebnisse und ergänzte: „Diese Basis wird mit aktuellen Daten aus Real-World-Studien erheblich erweitert. [ citation needed ] Biosimilar insulin glargine has only been released in 100U/mL strength to date, and biosimilar equivalents in the 300U/mL strength of Toujeo are yet to launch. Public Summary: TOUJEO insulin glargine 300 units/mL solution for injection injector pen. 1 ml contains 10.91 mg insulin glargine I.P., corresponding to 300 U of insulin glargine. You may report side effects to FDA at 1-800-FDA-1088. Learn more. What researchers discovered was that if they made glargine more concentrated, it lasts slightly longer in the body. Lantus şi Toujeo (insulină glargin 300 unităţi/ml) nu sunt bioechivalente şi nu sunt direct interschimbabile. �� Warnings and Precautions. Toujeo yra bazinis insulinas, skirtas vartoti vieną kartą per parą bet kuriuo paros laiku, geriau kasdien tuo pačiu laiku. Alle wichtigen Untersuchungen werden in diesem Pass dokumentiert. Insulin pens and needles must never be shared between patients. Ritzel R et al., Diabetes Obes Metab 2018;20(3):541-549, 2. Besides a threefold higher concentration compared t … Insulin glargine 300 U/ml. Modify insulin regimens only under medical supervision. The concentration of insulin glargine in Toujeo is 300 units per mL. Warnings and Precautions. Owens DR et al., Diabetes Metab Res Rev 2014;30:104-119, 5. Toujeo, which came to market in early 2015, is a form of man-made insulin known as insulin glargine. Toujeo® (insulin glargine injection) 300 Units/mL - Download patient materials. Insulin glargin 100 Einheiten/ml und Insulin glargin 300 Einheiten/ml (Toujeo ®) sind nicht bioäquivalent und nicht direkt austauschbar. 100 0 obj <>/Filter/FlateDecode/ID[<36BB2984C7D24944BF626E5448DBB6BA>]/Index[69 50]/Info 68 0 R/Length 134/Prev 238581/Root 70 0 R/Size 119/Type/XRef/W[1 3 1]>>stream It is commercialized under the trade name of Toujeo® in an optimized pre-filled SoloStar™ pen for the treatment of type 1 and type 2 diabetes in adults. There are two other brands of insulin glargine on the market: Lantus (also made by Sanofi Aventis) and Basaglar (produced by Eli Lilly). Toujeo contains the same active ingredient, insulin glargine, as Lantus ®. Toujeo is contraindicated during episodes of hypoglycemia and in patients hypersensitive to insulin glargine or any of its excipients. Toujeo® Fachinformation, Stand Februar 2018, 4. Insulina de substituție acționează la fel ca insulina produsă de organism în mod . The concentration of insulin glargine in Toujeo is 300 units per mL. What is Toujeo ® (insulin glargine injection) 300 Units/mL? This article presents a new formulation of insulin glargine concentrated at 300 U/mL (Gla-300). Rechtzeitig mit Ablauf des Patentschutzes für das langwirkende Insulinanalog Glargin (LANTUS) bringt Sanofi unter dem Handelsnamen TOUJEO eine höher konzentrierte Zubereitung von Insulin glargin auf den Markt (so genanntes Evergreening). Ritzel R et al., Diabetes Obes Metab 2015;17(9):859-867, 8. Modify insulin regimens only under medical supervision. What is Toujeo ® (insulin glargine injection) 300 Units/mL? Becker RH et al., Diabetes Care 2015;38:637-643, 7. Our Toujeo (insulin glargine) Injection Side Effects Drug Center provides a comprehensive view of available drug information on the potential side effects when taking this medication. Toujeo (U-300) insulin glargine was approved by the FDA in late February of 2015, making it the first long-acting concentrated insulin available on the market. Diferența constă în faptul că, după injectare, este absorbită de organism mai lent și mai regulat și în faptul că are o durată lungă de acțiune. Toujeo contains the same active ingredient, insulin glargine, as Lantus ®. Insulin pens and needles must never be shared between patients. 118 0 obj <>stream The concentration of insulin glargine in Toujeo is 300 units per mL. Die Patienten wurden entweder auf Insulin glargin 300 E/ml oder ein anderes Basalinsulin (Insulin glargin 100 E/ml, Insulin detemir oder Insulin degludec) umgestellt. Insulin glargine, injection, 300 units per ml, Toujeo\u00ae, Sanofi Aventis Australia Pty Ltd 2015 (accessed 11 April 2018). Do NOT reuse needles. %%EOF endstream endobj startxref $�N�f`��*X/# ��L�? Toujeo is not for use to treat diabetic ketoacidosis; It is not known if Toujeo is safe and effective in children under 6 years of age. What is Toujeo ® (insulin glargine injection) 300 Units/mL? Preparat zawiera substancję insulina glargine, przeczytaj opis Lek dostępny na receptę. Toujeo (Insulin glargine 300 U/mL, HOE901-U300 in this document: U300). ) „Von einer individualisierten Therapie mit dem neuen Basalinsulin Toujeo (Insulin glargin U300, 300 E/ml) können Patienten mit Typ-1-Diabetes und Typ-2-Diabetes profitieren – dies zeigen aktuelle Studienergebnisse aus dem umfangreichen Entwicklungsprogramm von Insulin glargin U300“, erklärte Professor Dr. Martin Pfohl, Duisburg.1,2,3 . Insulin pens and needles must never be shared between patients. Insulin pens and needles must never be shared between patients. So überblicken Sie und Ihr Arzt immer den aktuellen Stand der Behandlung. Prescription Toujeo is a long-acting man-made insulin used to control high blood sugar in adults and children who are 6 years of age and older with diabetes mellitus. Monitor blood glucose in all patients treated with insulin. Do NOT reuse needles. Dozavimo režimas (dozė ir vartojimo laikas) turi būti parenkamas atsižvelgiant į individualią paciento reakciją. „Das höher konzentrierte Insulin glargin 300 E/ml bildet im Vergleich zu Insulin glargin 100 E/ml nach der subkutanen Injektion ein kompakteres Depot mit einer reduzierten Oberfläche“, so Professor Dr. Thomas Forst, Mannheim.³ ⁴ Daraus resultiert eine langsamere und länger anhaltende Insulinfreisetzung sowie ein stabiles Wirkprofil über mehr als 24 Stunden.³ ⁵ ⁶ Insulin glargin 300 E/ml zeigt darüber hinaus nur geringe Schw… endstream endobj 74 0 obj <>stream Die bisherigen Ergebnisse zeigen: Die Therapie mit Insulin glargin 300 E/ml führt zu einer effektiven Blutzuckersenkung, die bei Menschen mit Typ-2-Diabetes mit einem niedrigeren Risiko für Hypoglykämien verbunden ist, als Insulin glargin 100 E/ml (Lantus®) oder andere Basalinsuline.¹ ², Dr. Tobias Wiesner, Leipzig, der seit drei Jahren Erfahrungen mit Insulin glargin 300 E/ml in seiner Praxis gesammelt hat, betonte: „Das geringere Hypoglykämierisiko von Insulin glargin 300 E/ml im Vergleich zu Insulin glargin 100 E/ml und anderen Basalinsulinen bringt Sicherheit für Patienten und Therapeuten. DOSAGE AND ADMINISTRATION Toujeo™ is given subcutaneously.Toujeo™ is administered once daily, at any time during the day, preferably at the same time every day. So wird auch bei einem Arztwechsel oder einem Facharztbesuch nichts vergessen! Insulin pens and needles must never be shared between patients. h�b``�a``>� $*�P#�0p4 ��@1C� æFf�0� "9l�ь[�ؖ�w@w�Ow��B�:S����V�1�z�� ���`�Y ���n+�.�(c6@� ��n TOUJEO enthält pro ml 300 Einheiten statt wie LANTUS 100 Einheiten (E). endstream endobj 70 0 obj <>/Metadata 2 0 R/OpenAction 71 0 R/OutputIntents[<>]/Pages 67 0 R/StructTreeRoot 7 0 R/Type/Catalog/ViewerPreferences<>>> endobj 71 0 obj <> endobj 72 0 obj <>/ProcSet[/PDF/Text/ImageB/ImageC/ImageI]/XObject<>>>/Rotate 0/StructParents 0/Type/Page>> endobj 73 0 obj <>stream Toujeo™ exhibits a more constant and prolonged glucose-lowering profile than LANTUS. Um den Bias bei der Auswertung von Real-World-Daten zu minimieren und deren Aussagekraft zu steigern, kommen dabei heute statistische Methoden, wie das Propensity-Score-Matching zum Einsatz.“, In der DELIVER-2-Studie wurden zwei, auf Basis demographischer Baseline-Daten und klinischer Charakteristika gematchte Kohorten, mit jeweils 1.827 Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes unter einer Basalinsulin-Therapie verglichen (Datenbasis: die US-amerikanische Predictive Health Intelligence Environment-Datenbank; PHIE). N �� ��`�H) Prescription Toujeo is a long-acting man-made insulin used to control high blood sugar in adults and children who are 6 years of age and older with diabetes mellitus. Pentru a diminua riscul de hipoglicemie, pacienţii care schimbă în schema de tratament insulina bazală, de la insulină glargin 300 unităţi/ml administrată o dată pe zi, la Lantus administrat o dată pe zi, trebuie să reducă doza cu aproximativ 20%. However, Toujeo and Lantus are not bioequivalent and therefore are not interchangeable. The 1.5 mL TOUJEO SoloStar disposable prefilled pen presentation contains the following inactive ingredients per mL: 90 mcg zinc, 2.7 mg m-cresol, 20 mg glycerol 85%, and water for injection. is indicated in diabetes mellitus where treatment with insulin is required. 1. Nadeln nicht wiederverwenden, da diese verstopfen können und Sie dadurch eventuell zu wenig (Unterdosierung) oder zu viel (Überdosierung) Insulin erhalten. Medscape - Diabetes dosing for Lantus, Toujeo (insulin glargine), frequency-based adverse effects, comprehensive interactions, contraindications, pregnancy & lactation schedules, and cost information. Beim Toujeo ® SoloStar kann die Dosis in Schritten von einer Einheit erhöht werden und beim Toujeo® DoubleStar™ in Schritten von zwei Einheiten. Die aus dem klinischen Entwicklungsprogramm vorliegende Evidenz wird seit der Einführung des Basalinsulins stetig durch Real-World-Studien sowie aktuelle, randomisierte, kontrollierte Untersuchungen erweitert. Insulin glargine from competitor Eli Lilly became available in most countries during 2015, under the brand names Basaglar (as a follow-on in the US) and Abasaglar (as a biosimilar in the EU). This is not a complete list of side effects and others may occur. insulin glargine accounted for 83,361 items (20%) at a cost of around £4.4 million. On a unit to unit basis, Toujeo has a lower glucose lowering effect than Lantus, and therefore What is Toujeo ® (insulin glargine injection) 300 Units/mL? Call your doctor for medical advice about side effects. It is available in insulin pen form only as the Toujeo SoloStar. Insulin glargine (Toujeo®) is accepted for restricted use within NHS Scotland. Wie bei jedem Insulinwechsel muss eine patientenindividuelle Einstel-lung erfolgen. Toujeo (insulin glargine injection) 300 Units/mL is a long-acting insulin injection which helps control high blood sugar in adults and children who are 6 years of age and older with diabetes mellitus. Monitor blood glucose in all patients treated with insulin. dx��o�ϥB��ֶ�BrD �"���(k0�-��sۀ�V�!�Z��Bh5��J���Zޭ#;��0 ^��� q�_�� ���&� �{�P Insulina glargin 100 unităţi/ml şi Toujeo nu sunt bioechivalente şi nu sunt interschimbabile direct. These units are exclusive to Toujeo™ and are not the same as IU or the units used to express the potency of other insulin analogues.

Tom Everett Scott, Curva Glicemica Beverone, Gretel E Hansel Rotten Tomatoes, Prima Divisione 1925‑1926, Progetto Diana Cos'è,